Recherche clinique

Un fournisseur mondial de services respiratoires centralisés pour les essais cliniques chez l'adulte et l'enfant depuis 1984.

L'équipe de gestion de projet

Chaque membre de l'équipe de gestion de projet de MGC Diagnostics est un technologue agréé de la fonction pulmonaire (RPFT). L'équipe travaille avec le client pour assurer une revue de protocole et une gestion d'étude efficaces et précises.

Chaque étude se voit attribuer un membre de l'équipe Clincial OverRead dédié pour la durée de votre étude. L'affectation d'un membre de l'équipe dédié à votre étude garantira la cohérence de toutes les revues de test.

Solutions de recherche clinique - Comment ça marche

L'équipe du projet MGC Diagnostics commence par une première réunion approfondie avec le client pour discuter des emplacements des sites, des considérations logistiques et des initiations et formations sur les sites. Ces réunions périodiques auront lieu tout au long de la durée de l'étude.

Le projet démarre avec un examen du protocole afin de déterminer les services et les appareils nécessaires pour collecter, analyser et examiner les données. Des appareils respiratoires standardisés ou des équipements appartenant au site sont utilisés pour collecter des données, qui sont ensuite examinées à l'aide d'une approche centralisée.

Nous utilisons une approche personnalisée pour chaque projet. 

Notre logiciel est programmé et mis en œuvre sur mesure pour chaque étude afin d'assurer des mesures uniformes sur tous les appareils, et inclura des critères d'inclusion et d'exclusion de protocole et des alertes d'écran identiques. Nous développons une formation et des manuels d'utilisation spécifiques aux protocoles pour les enquêteurs et les coordonnateurs de site.

Vous pouvez être sûr de la qualité de la collecte et de la gestion des données.

L'équipe du projet MGC Diagnostics met en œuvre un plan d'examen des tests de qualité, y compris la surveillance de la conformité du protocole pour une surveillance continue de l'étude. De plus, un plan de gestion des données spécifique au protocole est développé, garantissant des transferts de données précis, sécurisés et opportuns. Tous les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont examinés pour leur qualité et leur acceptabilité sur la base des directives ATS/ERS et des exigences du protocole d'étude. Un retour d'information aux sites concernant la qualité des données est fourni de manière continue pour aider à améliorer les performances du site.

L'équipe de projet MGC Diagnostics est disponible pour une assistance 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et 365 jours par an.

La technologie

Nous proposons des appareils et des configurations et solutions logicielles hautement personnalisables. Nous offrons des options flexibles d'achat ou de location de système pour votre étude de recherche clinique.

Spiromètre
Le spiromètre CPFS/D USB™ a une précision de mesure et des performances conformes aux normes ATS/ERS et est conforme au Titre 21 CFR Part 11 et HIPAA. Avec un composant de piste d'audit complet, une sécurité basée sur les rôles et des signatures électroniques, le spiromètre CPFS/D USB™ est un appareil complet de qualité recherche. Disposant d'une plate-forme basée sur Windows®, il est facile à utiliser et à mettre à niveau, et prend en charge l'intégration d'autres appareils de test tels que Peak Flow avec MIR Spirotel® eDiary.
> En savoir plus sur le spiromètre USB CPFS/D

Pléthysmographie
Le pléthysmographe corporel Platinum Elite ™ est un appareil précis, compact et confortable avec une spirométrie complète, une diffusion en temps réel RTD ™ avec la technologie multi-gaz et des volumes pulmonaires via la pléthysmographie corporelle. Le pléthysmographe corporel Platinum Elite™ est le « Gold Standard » pour mesurer le volume résiduel, la capacité résiduelle fonctionnelle et la capacité pulmonaire totale.
> En savoir plus sur le pléthysmographe corporel Platinum Elite

Complete Pulmonary Function Test
Le système de fonction pulmonaire Ultima PF™ est un appareil de fonction pulmonaire complet avec diffusion en temps réel RTD™ avec technologie multi-gaz et volumes pulmonaires via lavage N2. MGC Diagnostics offre la dernière technologie permettant au client d'économiser du temps et de l'argent. Les systèmes de diagnostic cardio-pulmonaire Ultima Series™ sont disponibles dans des configurations de bureau ou mobiles.
> En savoir plus sur le système de fonction pulmonaire Ultima PF

FOT
Avec juste une respiration normale du patient, le Resmon™ PRO FULL V3 peut mesurer les propriétés mécaniques du système respiratoire et fournir une évaluation simple et indépendante de l'effort de l'obstruction des voies respiratoires, caractérisant les modèles périphériques, centraux ou hétérogènes. Le Resmon PRO FULL V3 est idéal pour pratiquement tous les environnements de test, y compris les laboratoires pulmonaires, les bureaux privés, les établissements scolaires ou les lieux de travail sur place et les sites d'essais cliniques ou d'études de recherche.
> En savoir plus sur le système Resmon PRO FULL V3 FOT